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快訊 | REACH法規(guī)附錄XVII中硅氧烷的管控要求大修訂

快訊 | REACH法規(guī)附錄XVII中硅氧烷的管控要求大修訂

原創(chuàng)
2024-05-28 16:52:49
標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)
作者: SGS_EET
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2024年5月16日,歐盟發(fā)布REACH修訂法規(guī)(EU) 2024/1328,對(duì)REACH附錄XVII第70條中八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)、十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)、十二甲基環(huán)六硅氧烷(D6)的限制要求進(jìn)行修訂,修訂法規(guī)將在歐盟官方公報(bào)上公布后的第20天起生效。以下為修訂后法規(guī)要求,相關(guān)企業(yè)應(yīng)注意法規(guī)修訂,及時(shí)做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。

限制要求

1. 2026年6月6日起,各個(gè)物質(zhì)濃度≥0.1%(以質(zhì)量計(jì))不得投放市場。

(a) 作為一種物質(zhì)本身;

(b) 作為其他物質(zhì)的成分;

(c) 在混合物中;

2. 2026年6月6日起,不得用于紡織品、皮革和毛皮干洗的溶劑。


豁免情況

(a)對(duì)于洗凈類化妝品中的D4和D5,第1段(c)點(diǎn)自2020年1月31起適用。本條款所述“洗凈類化妝品”,指法規(guī)(EC) No 1223/2009條款2(1)第(a)點(diǎn)定義的“在正常使用條件下,使用后可用水清洗干凈的化妝品”;

(b)對(duì)于除第3段(a)點(diǎn)所述化妝品以外的所有化妝品,第1段將于2027年6月6日起適用;

(c)對(duì)于法規(guī)(EU) 2017/745第1(4)條和法規(guī)(EU) 2017/746第1(2)條定義的裝置,第1段將于2031年6月6日起適用。

(d)對(duì)于指令2001/83/EC第1條第2點(diǎn)定義的醫(yī)藥產(chǎn)品,以及法規(guī)(EU) 2019/6第4(1)條定義的獸藥產(chǎn)品,第1段將于2031年6月6日后適用。

(e)對(duì)于用于紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑的D5,第1段和第2段將于2034年6月6日起適用。

 

作為豁免,第1段不適用于:

(a)投放市場用于以下工業(yè)用途的D4、D5和D6:

-作為有機(jī)硅聚合物生產(chǎn)中的單體

-作為生產(chǎn)其他硅物質(zhì)的中間體,

-作為聚合反應(yīng)中的單體,

-用于混合物的配制或重新包裝中,

-用于物品的生產(chǎn)中,

-用于非金屬表面處理;

(b)投放市場用作法規(guī)(EU) 2017/745定義的用于疤痕和傷口的治療和護(hù)理、傷口的感染預(yù)防和造口護(hù)理的設(shè)備中的D5和D6;

(c)投放市場用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復(fù)的D5;

(d)投放市場用作在受控條件下進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室試劑。

 

作為豁免,第1段(b)點(diǎn)不適用于以下用途的D4、D5和D6:

-作為有機(jī)硅聚合物本身的成分,

-作為根據(jù)第6段豁免的混合物中的有機(jī)硅聚合物的成分。

 

作為豁免,第1段(c)點(diǎn)不適用于在以下情況投放市場的含有作為有機(jī)硅聚合物殘留物的D4、D5或D6的混合物:

(a)D4、D5或D6在用于粘合、密封、膠粘和鑄造的混合物中的各物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計(jì));

(b)D4在用作防護(hù)涂料(船舶涂料)的混合物中的濃度≤0.5%(以質(zhì)量計(jì)),或D5/D6任一物質(zhì)濃度≤0.3%(以質(zhì)量計(jì));

(c)D4、D5或D6在用作法規(guī)(EU) 2017/745第1(4)條和法規(guī)(EU) 2017/746第1(2)條定義的裝置(第6(d)段中提到的裝置除外)的混合物中的各物質(zhì)濃度≤0.2%(以質(zhì)量計(jì));

(d)在用作法規(guī)(EU)2017/745定義的牙印模裝置的混合物中,D5濃度≤0.3%(以質(zhì)量計(jì)),或D6濃度≤0.1%(以質(zhì)量計(jì));

(e)在用作馬蹄硅膠內(nèi)墊或馬蹄的混合物中,D4濃度≤0.2%(以質(zhì)量計(jì)),或D5/D6任一物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計(jì));

(f)D4、D5或D6在用作增粘劑的混合物中的各物質(zhì)濃度≤0.5%(以質(zhì)量計(jì));

(g)D4、D5或D6在用于3D打印的混合物中的各物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計(jì));

(h)在用于快速成型和模具制造,或通過石英填料穩(wěn)定的高性能用途的混合物中,D5濃度≤1%(以質(zhì)量計(jì)),或D6濃度≤3%(以質(zhì)量計(jì));

(i)D5或D6在用于移印或印刷板制造的混合物中的任一物質(zhì)濃度≤1%(以質(zhì)量計(jì));

(j)D6在用于專業(yè)清潔或修復(fù)藝術(shù)品和古董的混合物中濃度≤1%(以質(zhì)量計(jì))。

 

豁免第1段和第2段不適用于在紡織品、皮革和毛皮的嚴(yán)格控制的封閉干洗系統(tǒng)中作為溶劑使用的D5,在該系統(tǒng)中,清潔溶劑被回收或焚燒。

 

SGS解決方案

REACH法規(guī)第67條第1款規(guī)定,“物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中限用物質(zhì)時(shí),若不能符合其限制要求,將不得投放市場”。針對(duì)違反REACH附錄XVII限制要求的企業(yè),歐盟各成員國相繼出臺(tái)處罰措施。除對(duì)產(chǎn)品采取召回、下架等處理措施外,罰款也是各國執(zhí)法規(guī)定中較常見的處罰方式。

作為國際公認(rèn)的測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),SGS能夠?yàn)槟峁㏑EACH附錄XVII一站式解決方案,包括培訓(xùn)、測試項(xiàng)目篩查、測試、REACH符合性聲明等,助您輕松應(yīng)對(duì)REACH附錄XVII要求!

 

服務(wù)直達(dá):REACH 附錄XVII 在線下單測試

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