微生物限度/生物負載檢查

SGS能夠在cGMP體系與ISO17025體系下，按照中國藥典、美國藥典以及歐洲藥典對非無菌的藥品、藥用原輔料以及生物制品進行微生物計數(shù)與控制菌檢查。同時，可按照ISO11737-1對醫(yī)療器械進行生物負載測試。

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目前該項目在微生物計數(shù)與控制菌檢查的方法適用性試驗過程中，部分樣品會出現(xiàn)回收因子不達標的情況，導致試驗無法繼續(xù)開展。SGS憑借豐富的檢測經驗，能夠為客戶提供適合的解決方案。

SGS會根據(jù)相關標準，針對不同的測試方法，為客戶提供合適的浸提方式或溶解方式，使檢測能夠順利進行。

	SGS生命科學實驗室在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）登記注冊，并通過FDA及地方管理機構審核，能為客戶提供專業(yè)的質量控制服務，保證產品質量安全。
	SGS具有微生物限度檢測項目（中國藥典與美國藥典）的CNAS資質。
	樣品類型范圍涵蓋較廣，包括藥品（包含成品、半成品）、藥用原輔料、生物制品以及醫(yī)療器械。
	測試方法涵蓋了目前最主流的兩種方法：平皿法與薄膜過濾法。并且，能為客戶提供方法適用性檢驗。